Ehdotuksen tiedot

Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 5: Functional requirements and testing (ISO/DIS 8871-5:2024)

Tunnus:prEN ISO 8871-5

Julkaisija:CEN

Komitea:CEN/TC 205

Komitean nimi:Non-active medical devices

Lausuntokierros alkanut:2024-04-28

Lausuntopyynnön määräaika:2024-06-27

Toimialayhteisö:Yhteinen Toimialaliitto

Vastuuhenkilö:kimmo.konkarikoski(at)ytl.fi

Lue ehdotus

Ilmoita kollegalle

Ota kantaa

Ehdotuksen soveltamisala:

ISO 8871-5:2016 specifies requirements and test methods for functional parameters of elastomeric closures used in combination with vials and when pierced by an injection needle. NOTE Functional testing with spikes is specified in ISO 8536-2 and in ISO 8536-6.

Rekisteröidyttyäsi Lausuntopyyntöpalvelun käyttäjäksi voit lukea standardiehdotuksia ja kommentoida niiden sisältöä.

Kun haluat kommentoida lukemaasi tekstiä, valitse Lue ehdotus ja anna muutosehdotuksesi kohdassa Jätä kommentti.

Voit myös kertoa mielipiteesi standardiehdotuksesta kokonaisuutena. Ota kantaa siihen, hyväksytkö standardiehdotuksen vahvistamisen standardiksi.