Ehdotuksen tiedot

Pesu- ja desinfiointikoneet. Osa 2: Vaatimukset ja testit kriittisten ja osittain kriittisten lääkinnällisten laitteiden pesu- ja desinfiointikoneille

Tunnus:ISO/DIS 15883-2

Julkaisija:ISO

Komitea:ISO/TC 198

Komitean nimi:Sterilization of health care products

Lausuntokierros alkanut:2023-04-30

Lausuntopyynnön määräaika:2023-06-26

Toimialayhteisö:Yhteinen Toimialaliitto

Vastuuhenkilö:kimmo.konkarikoski(at)ytl.fi

Lue ehdotus

Ilmoita kollegalle

Ota kantaa

Ehdotuksen soveltamisala:

This document specifies requirements for washer-disinfectors (WD) that are intended for use for the cleaning and thermal disinfection, in a single operating cycle, of reusable medical devices such as surgical instruments, anaesthetic equipment, bowls, dishes and receivers, utensils and glassware. The requirements specified in this document are applicable in conjunction with the general requirements specified in ISO/DIS 15883-1:2020. The specified performance requirements of this document might not ensure the inactivation or removal of the causative agent(s) (prion protein) of transmissible spongiform encephalopathies.

Rekisteröidyttyäsi Lausuntopyyntöpalvelun käyttäjäksi voit lukea standardiehdotuksia ja kommentoida niiden sisältöä.

Kun haluat kommentoida lukemaasi tekstiä, valitse Lue ehdotus ja anna muutosehdotuksesi kohdassa Jätä kommentti.

Voit myös kertoa mielipiteesi standardiehdotuksesta kokonaisuutena. Ota kantaa siihen, hyväksytkö standardiehdotuksen vahvistamisen standardiksi.