Ehdotuksen tiedot

Washer-disinfectors. Part 2: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for critical and semi-critical medical devices (ISO/DIS 15883-2:2023)

Tunnus:prEN ISO 15883-2

Julkaisija:CEN

Komitea:CEN/TC 102

Komitean nimi:Sterilizers and associated equipment for processing of medical devices

Lausuntokierros alkanut:2023-05-04

Lausuntopyynnön määräaika:2023-06-29

Toimialayhteisö:Yhteinen Toimialaliitto

Vastuuhenkilö:kimmo.konkarikoski(at)ytl.fi

Lue ehdotus

Ilmoita kollegalle

Ota kantaa

Ehdotuksen soveltamisala:

ISO 15883-2:2006 specifies particular requirements for washer disinfectors (WD) that are intended for use for the cleaning and thermal disinfection, in a single operating cycle, of re-usable medical devices such as surgical instruments, anaesthetic equipment, bowls, dishes and receivers, utensils and glassware. The requirements in ISO 15883-2:2006 apply in addition to the general requirements specified in ISO 15883-1. The specified performance requirements of ISO 15883-2:2006 may not ensure the inactivation or removal of the causative agent(s) (prion protein) of transmissible spongiform encephalopathies.

Rekisteröidyttyäsi Lausuntopyyntöpalvelun käyttäjäksi voit lukea standardiehdotuksia ja kommentoida niiden sisältöä.

Kun haluat kommentoida lukemaasi tekstiä, valitse Lue ehdotus ja anna muutosehdotuksesi kohdassa Jätä kommentti.

Voit myös kertoa mielipiteesi standardiehdotuksesta kokonaisuutena. Ota kantaa siihen, hyväksytkö standardiehdotuksen vahvistamisen standardiksi.