Ehdotuksen tiedot
Tunnus:prEN ISO 1135-4
Julkaisija:CEN
Komitea:CEN/TC 205
Komitean nimi:Non-active medical devices
Lausuntokierros alkanut:2023-10-16
Lausuntopyynnön määräaika:2023-12-14
Toimialayhteisö:Yhteinen Toimialaliitto
Vastuuhenkilö:kimmo.konkarikoski(at)ytl.fi
Ehdotuksen soveltamisala:
This document specifies requirements for single use transfusion gravity sets for medical use in order to ensure their compatibility with containers for blood and blood components as well as with intravenous equipment.
Secondary aims of this document are to provide guidance on specifications relating to the quality and performance of materials used in transfusion sets, to present designations for transfusion set components, and to ensure the compatibility of sets with a range of cellular and plasma blood components.
Note: In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over this document.
Rekisteröidyttyäsi Lausuntopyyntöpalvelun käyttäjäksi voit lukea standardiehdotuksia ja kommentoida niiden sisältöä.
Kun haluat kommentoida lukemaasi tekstiä, valitse Lue ehdotus ja anna muutosehdotuksesi kohdassa Jätä kommentti.
Voit myös kertoa mielipiteesi standardiehdotuksesta kokonaisuutena. Ota kantaa siihen, hyväksytkö standardiehdotuksen vahvistamisen standardiksi.