Ehdotuksen tiedot
Tunnus:prEN ISO 23908
Julkaisija:CEN
Komitea:CEN/TC 205
Komitean nimi:Non-active medical devices
Lausuntokierros alkanut:2023-10-16
Lausuntopyynnön määräaika:2023-12-14
Toimialayhteisö:Yhteinen Toimialaliitto
Vastuuhenkilö:kimmo.konkarikoski(at)ytl.fi
Ehdotuksen soveltamisala:
This document provides clear methods for performance-testing for sharps-injury protection mechanisms, whether active or passive in design, for medical devices containing single-used ‘sharps’ for administration and/or extraction of body/blood fluids and/or medicinal substances. Testing will confirm usability and elimination of exposure to, and risk of accidental injury from, contaminated ‘sharps’ during the period of intended use, including the paths to final disposal.
Rekisteröidyttyäsi Lausuntopyyntöpalvelun käyttäjäksi voit lukea standardiehdotuksia ja kommentoida niiden sisältöä.
Kun haluat kommentoida lukemaasi tekstiä, valitse Lue ehdotus ja anna muutosehdotuksesi kohdassa Jätä kommentti.
Voit myös kertoa mielipiteesi standardiehdotuksesta kokonaisuutena. Ota kantaa siihen, hyväksytkö standardiehdotuksen vahvistamisen standardiksi.