Ehdotuksen tiedot

Sharps injury protection. Requirements and test methods. Sharps protection mechanisms for single-use needles, introducers for catheters and needles used for blood testing, monitoring, sampling and medical substance administration (ISO/DIS 23908:2023)

Tunnus:prEN ISO 23908

Julkaisija:CEN

Komitea:CEN/TC 205

Komitean nimi:Non-active medical devices

Lausuntokierros alkanut:2023-10-16

Lausuntopyynnön määräaika:2023-12-14

Toimialayhteisö:Yhteinen Toimialaliitto

Vastuuhenkilö:kimmo.konkarikoski(at)ytl.fi

Lue ehdotus

Ilmoita kollegalle

Ota kantaa

Ehdotuksen soveltamisala:

This document provides clear methods for performance-testing for sharps-injury protection mechanisms, whether active or passive in design, for medical devices containing single-used ‘sharps’ for administration and/or extraction of body/blood fluids and/or medicinal substances. Testing will confirm usability and elimination of exposure to, and risk of accidental injury from, contaminated ‘sharps’ during the period of intended use, including the paths to final disposal.

Rekisteröidyttyäsi Lausuntopyyntöpalvelun käyttäjäksi voit lukea standardiehdotuksia ja kommentoida niiden sisältöä.

Kun haluat kommentoida lukemaasi tekstiä, valitse Lue ehdotus ja anna muutosehdotuksesi kohdassa Jätä kommentti.

Voit myös kertoa mielipiteesi standardiehdotuksesta kokonaisuutena. Ota kantaa siihen, hyväksytkö standardiehdotuksen vahvistamisen standardiksi.