Ehdotuksen tiedot

Pesu- ja desinfiointikoneet. Osa 6: Ei-kriittisten lääkinnällisten laitteiden ja terveydenhoitotuotteiden lämpödesinfiointiin tarkoitettujen pesu- ja desinfiointikoneiden vaatimukset ja testit
Tunnus:ISO/DIS 15883-6
Julkaisija:ISO
Komitea:ISO/TC 198
Komitean nimi:Sterilization of health care products
Lausuntokierros alkanut:2025-02-09
Lausuntopyynnön määräaika:2025-04-07
Vastuuhenkilö:kimmo.konkarikoski(at)palta.fi
Lue ehdotus
Ilmoita kollegalle
Ota kantaa
Ehdotuksen soveltamisala:
This document specifies particular requirements for washer-disinfectors (WD) intended for use when the level of assurance of disinfection that is necessary can be achieved by cleaning and thermal disinfection (A0 not less than 60) and does not require an independent automated record of critical processes to be kept. It is intended to be used in conjunction with ISO 15883-1, which specifies general requirements for WD. The range of products on which WD of this particular type can be used is restricted to devices and equipment which are non-invasive and non-critical (i.e. not penetrating skin or contacting mucosal surfaces).

Rekisteröidyttyäsi Lausuntopyyntöpalvelun käyttäjäksi voit lukea standardiehdotuksia ja kommentoida niiden sisältöä.

Kun haluat kommentoida lukemaasi tekstiä, valitse Lue ehdotus ja anna muutosehdotuksesi kohdassa Jätä kommentti.

Voit myös kertoa mielipiteesi standardiehdotuksesta kokonaisuutena. Ota kantaa siihen, hyväksytkö standardiehdotuksen vahvistamisen standardiksi.