Ehdotuksen tiedot

Biological evaluation of medical devices. Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO/DIS 10993-11:2025)

Tunnus:prEN ISO 10993-11

Julkaisija:CEN

Komitea:CEN/TC 206

Komitean nimi:Biological and clinical evaluation of medical devices

Lausuntokierros alkanut:2025-03-30

Lausuntopyynnön määräaika:2025-05-29

Toimialayhteisö:Palvelualojen työnantajat PALTA

Vastuuhenkilö:kimmo.konkarikoski(at)palta.fi

Lue ehdotus

Ilmoita kollegalle

Ota kantaa

Ehdotuksen soveltamisala:

ISO 10993-11:2017 specifies requirements and gives guidance on procedures to be followed in the evaluation of the potential for medical device materials to cause adverse systemic reactions.

Rekisteröidyttyäsi Lausuntopyyntöpalvelun käyttäjäksi voit lukea standardiehdotuksia ja kommentoida niiden sisältöä.

Kun haluat kommentoida lukemaasi tekstiä, valitse Lue ehdotus ja anna muutosehdotuksesi kohdassa Jätä kommentti.

Voit myös kertoa mielipiteesi standardiehdotuksesta kokonaisuutena. Ota kantaa siihen, hyväksytkö standardiehdotuksen vahvistamisen standardiksi.