Ehdotuksen tiedot
Tunnus:prEN ISO 8536-5
Julkaisija:CEN
Komitea:CEN/TC 205
Komitean nimi:Non-active medical devices
Lausuntokierros alkanut:2025-10-26
Lausuntopyynnön määräaika:2025-12-18
Toimialayhteisö:Palvelualojen työnantajat PALTA
Vastuuhenkilö:kimmo.konkarikoski(at)palta.fi
Ehdotuksen soveltamisala:
ISO 8536-5:2004 specifies requirements for types of single-use, gravity feed burette infusion sets of 50 ml, 100 ml and 150 ml nominal capacity for medical use in order to ensure compatibility of use with containers for infusion solutions and intravenous equipment.
ISO 8536-5:2004 also provides guidance on specifications relating to the quality and performance of materials.
In some countries, national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over ISO 8536-5:2004.
Rekisteröidyttyäsi Lausuntopyyntöpalvelun käyttäjäksi voit lukea standardiehdotuksia ja kommentoida niiden sisältöä.
Kun haluat kommentoida lukemaasi tekstiä, valitse Lue ehdotus ja anna muutosehdotuksesi kohdassa Jätä kommentti.
Voit myös kertoa mielipiteesi standardiehdotuksesta kokonaisuutena. Ota kantaa siihen, hyväksytkö standardiehdotuksen vahvistamisen standardiksi.