Ehdotuksen tiedot
Tunnus:ISO/DIS 10451
Julkaisija:ISO
Komitea:ISO/TC 106/SC 8
Komitean nimi:Dental implants
Lausuntokierros alkanut:2024-11-10
Lausuntopyynnön määräaika:2025-01-09
Toimialayhteisö:Yhteinen Toimialaliitto
Vastuuhenkilö:kimmo.konkarikoski(at)ytl.fi
Ehdotuksen soveltamisala:
This document specifies requirements for the contents of a technical file to demonstrate the fulfilment of regulatory requirements for an endosseous dental implant that may include: This document includes requirements for intended use and performance, design attributes, components, biocompatibility, manufacturing, packaging, sterilization, shelf life, marking, labelling and information supplied by the manufacturer. The following devices are not included within the scope of this document:
Rekisteröidyttyäsi Lausuntopyyntöpalvelun käyttäjäksi voit lukea standardiehdotuksia ja kommentoida niiden sisältöä.
Kun haluat kommentoida lukemaasi tekstiä, valitse Lue ehdotus ja anna muutosehdotuksesi kohdassa Jätä kommentti.
Voit myös kertoa mielipiteesi standardiehdotuksesta kokonaisuutena. Ota kantaa siihen, hyväksytkö standardiehdotuksen vahvistamisen standardiksi.