Ehdotuksen tiedot

Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 6: Biological indicators for vaporized hydrogen peroxide sterilization processes (ISO/DIS 11138-6:2026)

Tunnus:prEN ISO 11138-6

Julkaisija:CEN

Komitea:CEN/TC 102

Komitean nimi:Sterilizers and associated equipment for processing of medical devices

Lausuntokierros alkanut:2026-05-24

Lausuntopyynnön määräaika:2026-07-16

Toimialayhteisö:Palvelualojen työnantajat PALTA

Vastuuhenkilö:kimmo.konkarikoski(at)palta.fi

Lue ehdotus

Ilmoita kollegalle

Ota kantaa

Ehdotuksen soveltamisala:

This document specifies requirements for test organisms, inoculated carriers, biological indicators and test methods intended for use in assessing the performance of sterilizers and sterilization processes employing vaporized hydrogen peroxide as the sterilizing agent. NOTE 1 Requirements for validation and control of vaporized hydrogen peroxide sterilization processes are provided by ISO 22441 and ISO 14937. NOTE 2 National or regional regulations can provide requirements for workplace safety.

Rekisteröidyttyäsi Lausuntopyyntöpalvelun käyttäjäksi voit lukea standardiehdotuksia ja kommentoida niiden sisältöä.

Kun haluat kommentoida lukemaasi tekstiä, valitse Lue ehdotus ja anna muutosehdotuksesi kohdassa Jätä kommentti.

Voit myös kertoa mielipiteesi standardiehdotuksesta kokonaisuutena. Ota kantaa siihen, hyväksytkö standardiehdotuksen vahvistamisen standardiksi.