Ehdotuksen tiedot

Terveydenhoitotuotteiden sterilointi. Säteily. Osa 2: Sterilointiannos

Tunnus:ISO/DIS 11137-2

Julkaisija:ISO

Komitea:ISO/TC 198

Komitean nimi:Sterilization of health care products

Lausuntokierros alkanut:2026-08-16

Lausuntopyynnön määräaika:2026-10-16

Toimialayhteisö:Palvelualojen työnantajat PALTA

Vastuuhenkilö:kimmo.konkarikoski(at)palta.fi

Lue ehdotus

Ilmoita kollegalle

Ota kantaa

Ehdotuksen soveltamisala:

This document specifies methods for determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of a specified sterilization dose to achieve an SAL of 10-6. This document also specifies methods of sterilization dose audit used to demonstrate the continued effectiveness of the sterilization dose. This document defines product families for sterilization dose establishment and sterilization dose audit.

Rekisteröidyttyäsi Lausuntopyyntöpalvelun käyttäjäksi voit lukea standardiehdotuksia ja kommentoida niiden sisältöä.

Kun haluat kommentoida lukemaasi tekstiä, valitse Lue ehdotus ja anna muutosehdotuksesi kohdassa Jätä kommentti.

Voit myös kertoa mielipiteesi standardiehdotuksesta kokonaisuutena. Ota kantaa siihen, hyväksytkö standardiehdotuksen vahvistamisen standardiksi.