Ehdotuksen tiedot

Anestesia- ja hengityskoneet. Pulmonaarisen toiminnan arviointiin tarkoitetut spirometrit
Tunnus:ISO/DIS 26782
Julkaisija:ISO
Komitea:ISO/TC 121/SC 3
Komitean nimi:Respiratory devices and related equipment used for patient care
Lausuntokierros alkanut:2026-10-11
Lausuntopyynnön määräaika:2026-12-07
Vastuuhenkilö:kimmo.konkarikoski(at)palta.fi
Lue ehdotus
Ilmoita kollegalle
Ota kantaa
Ehdotuksen soveltamisala:
This document specifies requirements for spirometers intended for the assessment of pulmonary function in humans weighing more than 10 kg. This document applies to a spirometer that measures timed forced expired volumes, either as part of an integrated lung function device or as a stand-alone device, irrespective of the measuring method employed. Devices intended for continuously monitoring patients are outside the scope of this document. NOTE This document has been prepared to address the relevant essential principles [3] and labelling principles [4] of the International Medical Devices Regulators Forum (IMDRF) as indicated in Annex D.

Rekisteröidyttyäsi Lausuntopyyntöpalvelun käyttäjäksi voit lukea standardiehdotuksia ja kommentoida niiden sisältöä.

Kun haluat kommentoida lukemaasi tekstiä, valitse Lue ehdotus ja anna muutosehdotuksesi kohdassa Jätä kommentti.

Voit myös kertoa mielipiteesi standardiehdotuksesta kokonaisuutena. Ota kantaa siihen, hyväksytkö standardiehdotuksen vahvistamisen standardiksi.